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2021年,对于国家食品药品监督管理局(NMPA)而言,是创新发展的一年。据不完全统计,2021年NMPA共批准了79款新药,其中新获批肿瘤疗法共计25款,肿瘤新获批精准诊疗药物及新获批适应症共计52种。“中国原研新药”展现了我国创新实力的增长和药物研发领域的长足进步。


● 2021年3月,批准首个GSIT四线治疗药物瑞派替尼上市;

 2021年4月,批准首个获批用于EGFR突变NSCLC患者术后辅助靶向治疗的药物奥希替尼新适应症;

 2021年6月,上市多款1类原研新药,包括维迪西妥单抗(胃癌)、多纳非尼(肝癌)、赛沃替尼(肺癌),且批准复星凯特公司的阿基仑赛注射液作为我国首款CAR-T细胞疗法;

 2021年8月,我国自主研发的第5、6款PD-1单抗派安普利单抗及赛帕利单抗获批上市;

 2021年9月,NMPA批准帕博利珠单抗用于食管癌一线治疗,标志着我国食管癌一线治疗正式进入免疫时代,同时第二款国产CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液上市;

 2021年11月,国内首个用于MSI-H/dMMR实体瘤的原研新药PD-L1抑制剂恩沃利单抗获批上市;

 2021年12月,首款国产三代EGFR抑制剂阿美替尼获批用于EGFR敏感肺癌的一线治疗。

除此以外,多款免疫治疗药物百花齐放,在多个癌种中攻城略地,将食管癌、胃癌等多个难以攻克的肿瘤免疫治疗提至一线,在肺癌、乳腺癌、黑色素瘤、肾癌等多个癌种中实现早期患者的免疫新辅助/辅助治疗,大大改写了现存治疗方案,有效提高了肿瘤患者的生存周期。


2021年12月公布的新版国家医保目录中,新增18种抗癌药,覆盖了肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌等多个常见癌种,以期为国内肿瘤患者减少经济负担,延长其生命周期,改善其生活质量,进一步提高群众用药的可及性和公平性。


在2022新年到来之际,小编根据可查询到的公开信息,整理了截止2021年底,在肿瘤靶向与免疫治疗领域,经FDA、NMPA获批及NCCN指南推荐的20余个癌种的药物进行了总结,并附医保纳入情况、医保支付价格及医保适应症等相关信息。在此将汇总信息分享给各位战斗在抗肿瘤一线的医务工作者、患者及家属,以期惠及更多肿瘤患者,为推动抗肿瘤治疗进展贡献出一份力量。



1

呼吸系统

肺癌

1.1 非小细胞肺癌

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1.2.小细胞肺癌

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2

消化系统

结直肠癌

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胃癌

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食管癌

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肝细胞癌

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胰腺癌

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胆道肿瘤

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3

妇科肿瘤

卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌

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宫颈癌

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子宫内膜癌

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4

泌尿生殖系统

肾癌

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膀胱癌(含尿路上皮癌)

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前列腺癌

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5

乳腺癌与体表肿瘤

乳腺癌

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黑色素瘤

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基底细胞癌

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默克尔细胞癌

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6

骨与软组织肉瘤

软组织肉瘤

1. 胃肠道间质瘤

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2. 硬纤维瘤

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3. 色素沉着绒毛结节性滑膜炎/腱鞘巨细胞瘤

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4. 血管肉瘤

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5. 孤立性纤维瘤/血管外皮细胞瘤

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6. 腺泡状软组织肉瘤

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7. 炎性肌纤维母细胞瘤

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8. 未分化多形性肉瘤

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9. 腹膜后高分化/去分化脂肪肉瘤

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10. 血管周上皮样细胞肿瘤/

复发性血管肌脂肪瘤/淋巴管平滑肌瘤

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脊索瘤

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多发性骨髓瘤

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7

中枢神经系统肿瘤

中枢神经系统肿瘤

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8

头颈部肿瘤

甲状腺癌

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头颈癌

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9

血液肿瘤和淋巴瘤

淋巴瘤

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白血病

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10

其他肿瘤

神经内分泌肿瘤

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胸腺瘤/癌

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 泛肿瘤靶向、免疫药物

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     往期精彩

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